Diego Gotelli C.

A sólo días de que se iniciaran las pruebas de dos vacunas contra el covid en Chile, uno de los procesos debió apretar el freno de emergencia ante un efecto adverso registrado en uno de los voluntarios inoculados en el extranjero.

Se trata del desarrollo de Janssen, farmacéutica belga de Johnson & Johnson que la noche del lunes informó la paralización de sus testeos tras detectar el domingo una "enfermedad inexplicable" en un participante, cuyo país y síntomas no se reportaron.

En Chile el ensayo será liderado por la Universidad de Chile, que junto a otros centros planeaban testearlo en tres mil voluntarios a partir de las próximas semanas, tras recibir la aprobación del Instituto de Salud Pública. Sin embargo, todo quedó detenido.

"Están pausados todos los estudios hasta que se haga el análisis. Esperemos que eso ocurra en pocos días", confirmó en radio Cooperativa el académico a cargo del ensayo, Miguel O'Ryan.

El experto explicó que durante esta pausa una comisión externa investigará si la enfermedad puede ser vinculada o no al uso de la vacuna, decisión de la cual dependerá si se retoman los ensayos.

"Estas son vacunas que tienen un sustento de seguridad basado en estudios previos. Esperemos que sean eventos aislados esperables y se pueda seguir adelante", dijo O'Ryan.

Directivos de Janssen indicaron que les tomará varios días conocer en detalle la enfermedad de causa desconocida, la que afirman puede no estar relacionada con la vacuna pues aún no saben si el participante recibió el antídoto o un placebo. Las pruebas guardan esa información en secreto para evitar alteraciones en el seguimiento y se revela sólo en casos excepcionales.

Desde el Gobierno, el ministro de Ciencias, Andrés Couve, ratificó que la prueba de Janssen se pausa, pero enfatizó que "es normal" la interrupción en ensayos fase 3. "Demuestra que estos ensayos de fase clínica son necesarios para probar en cada momento la seguridad de la vacuna, que es lo que debemos garantizar a la población", recalcó.

Una situación similar ocurrió en septiembre con el desarrollo de Oxford, otra vacuna que se probará en Chile y que en su momento pausó por unos días sus ensayos mundiales tras un caso adverso grave. Este testeo aún no ha sido aprobado por el ISP para ser realizado en el país.

Sinovac avanza

Una realidad distinta vive el ensayo clínico de la china Sinovac, la segunda prueba autorizada en Chile y que ayer anunció la pronta llegada de las primeras dosis al país.

Tras una reunión con autoridades en La Moneda, los gestores de la prueba que lidera la Universidad Católica afirmaron que la próxima semana llegan las vacunas para comenzar a fin de mes o inicios de noviembre el enrolamiento de sus tres mil voluntarios, que serán principalmente personal de la salud.

La menor cantidad de casos nuevos en 26 días fue lo que reportó ayer Magallanes, región que desde septiembre vive el peor brote de coronavirus del país, el que lentamente empieza a frenar. "Magallanes comenzó a disminuir", confirmó el ministro de Salud, Enrique Paris, cuya cartera notificó 108 infectados nuevos en la ciudad austral. A nivel país los pacientes confirmados en las últimas veinticuatro horas fueron 1.392, totalizando una baja semanal de 9% en los contagios. Con ellos ya van 484.280 infectados totales, de los cuales 14.385 tienen el virus activo, cifra menor a la reportada el lunes y con eso rompe una racha de cuatro días de alzas. El Minsal contabilizó 17 nuevos decesos por covid, elevando las víctimas fatales de la pandemia en el país a 13.396.